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為加強醫療器械分類管理，規范《醫療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)動態調整工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類規則》，制定本工作程序。

醫用或者醫療消毒滅菌用，適合的滅菌消毒方式有EO環氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。

1、模具制作及加工：根據要求或樣品規格，首先制作好吸塑模具，一般條件下，都是利用石膏制作吸塑包裝模具，但也有用木雕及金屬雕刻的產品作模具，石膏模具制作好后，先讓其自然干燥完全或是烘干，然后根據產品表面凸凹具體情況，用1-2毫米鉆花在不影響產品包裝模樣的低凹處鉆許多小孔，如果是包裝盒之類產品，還得在四周邊上鉆一些小孔，以便吸塑生產時...